Das neue Medizinprodukterecht

Name: Das neue Medizinprodukterecht
Brand: Nomos
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Praxishandbuch zur MP-VO

Autoren: Stefan Mayr , Arne Thiermann , Michael Schrack , mehr...

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Das neue Medizinprodukterecht, Stefan Mayr, Arne Thiermann, Michael Schrack, Christoph Kiesselbach

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Biblio. Angaben / Produktdetails

Produktinformationen zu „Das neue Medizinprodukterecht “

Klappentext zu „Das neue Medizinprodukterecht “

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.Schwerpunkte

Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen

Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck

Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)

Überwachung durch nationale Behörden

Pflichten der EU-Kommission

Produkthaftung.

Bibliographische Angaben

Autoren: Stefan Mayr , Arne Thiermann , Michael Schrack , Christoph Kiesselbach
2021, 1. Auflage, 178 Seiten, Maße: 15,1 x 22,4 cm, Kartoniert (TB), Deutsch
Verlag: Nomos
ISBN-10: 3848771322
ISBN-13: 9783848771325
Erscheinungsdatum: 23.09.2021

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