GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device.DE
Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP.Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als...
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Klappentext zu „GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates “
Dieses Buch bietet umfangreiche Informationen über die Erstellung von FAT & SAT Dokumenten und dazugehörigen Testprotokollen gemäß Annex 15 (Validierung/Qualifizierung) von EU-GMP.Das Buch ist sowohl für Personal im Bereich des Pharmaingenieurwesen als auch für Studenten und Auszubildende aus den Bereichen der Chemie, Pharmaindustrie und Pharma-Engineering geeignet.
Autoren-Porträt von Parviz Bayegi
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse.Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com
Bibliographische Angaben
- Autor: Parviz Bayegi
- 2023, 48 Seiten, Maße: 12 x 19 cm, Kartoniert (TB), Deutsch
- Verlag: tredition
- ISBN-10: 3347922468
- ISBN-13: 9783347922464
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