Health Technology Assessment bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (PDF)

Weltweit steigen in allen Industriestaaten die Ausgaben für die medizinische Versorgung. In
diesem Zusammenhang gewinnt die systematische Bewertung medizinischer Technologien
im Rahmen von Health Technology Assessment (HTA) und ihre Einbeziehung in Regulierungsentscheidungen
zunehmend an Bedeutung. Hierbei kommt Arzneimitteln aufgrund
der besonderen Ausgabendynamik aber auch aus methodischen Gründen eine besondere
Aufmerksamkeit zuteil. Gleichzeitig existiert eine Diskussion, Medizinprodukte, die gleichermaßen
als eine Produktinnovation zu verstehen sind, einem HTA zu unterziehen. Vor
diesem Hintergrund untersucht die Arbeit die ökonomische Sinnhaftigkeit, die medizinische
Notwendigkeit sowie die technologische Eignung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
für HTA. Insbesondere bei Arzneimitteln und der Bedeutung von HTA bei
Regulierung auf diesem Sektor der medizinischen Versorgung stellt sich aus der Sicht von
Entscheidungsträgern die Frage nach dem Nutzwert dieser Form externer Evidenz. Es
werden methodische Optionen aufgezeigt und diskutiert, die geeignet erscheinen, den
Nutzwert von HTA zu erhöhen. Anhand empirischer Daten zur Behandlung der Depression
wird die Bedeutung der Einbeziehung kontextsensitiver Evidenz und hier insbesondere
der Einfluss von Therapieentscheidungen dargestellt. Abschließend werden die aktuellen
Entwicklungen von HTA und der Kosten-Nutzen-Bewertung in Deutschland dargestellt
und diskutiert.