Risikobewertung und -management von Medizinprodukten (PDF)
Kommentar zu DIN EN ISO 10993-1 unter Einbeziehung der DIN EN ISO 14971
Dieser Kommentar stellt wichtige Informationen über die Änderungen der Anforderungen in der überarbeiteten Fassung der DIN EN ISO 10993-1 im Zusammenhang mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bereit. Dabei werden auch die Änderungen der...
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Produktinformationen zu „Risikobewertung und -management von Medizinprodukten (PDF)“
Dieser Kommentar stellt wichtige Informationen über die Änderungen der Anforderungen in der überarbeiteten Fassung der DIN EN ISO 10993-1 im Zusammenhang mit dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bereit. Dabei werden auch die Änderungen der Europäischen Richtlinien im Hinblick auf die biologische Beurteilung von Medizinprodukten berücksichtigt. Der Teil 1 der DIN EN ISO 10993-1:2010-04 ist im Anhang abgedruckt.
Bibliographische Angaben
- Autor: Albrecht Poth
- 2015, 1. Auflage, 112 Seiten, Deutsch
- Verlag: Beuth Verlag GmbH
- ISBN-10: 3410242708
- ISBN-13: 9783410242703
- Erscheinungsdatum: 11.09.2015
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